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評價血液灌流對膿毒癥患者療效的臨床試驗應(yīng)采用解釋性方法。這包括高度同質(zhì)的患者人群。對應(yīng)應(yīng)用，如遺傳標記和分子生物標記的應(yīng)用，可以確定患者的亞表型。必須由訓練有素的多位學科人員組成的小組提供干預措施。其目的是最大限度地提高信號的有效性和安全性。在一個同質(zhì)隊列中，混雜的不可控變量不太可能存在。具有高度選擇性人群的試驗具有較高的內(nèi)部效度，但普遍性較差。任務(wù)的隱蔽性和隨機性是最大限度地減少偏差的關(guān)鍵，如確認偏差、觀察者偏差等。干預應(yīng)遵循嚴格的協(xié)議。偏離方案可能會對治療的潛在有效性產(chǎn)生負面影響。在小規(guī)模的3期臨床試驗中，細胞因子測量等替代指標足以作為主要結(jié)果，因為替代指標比臨床結(jié)果更有可能找到陽性結(jié)果。一旦一項試驗顯示使用替代物的陽性結(jié)果，將成為建立另一項探索臨床結(jié)果的3期試驗的理由，以證明擬議試驗的資金來源分配的合理性。